片劑塑料瓶密封性能測試

2015年05月11日

題目:片劑塑料瓶密封性能測試

摘要:為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮、不變質,片劑塑料瓶應具有很好的密封性;相關國家標準都對此做了明確的規定,這也是各生產企業重點關注的指標。

關鍵詞:片劑塑料瓶密封性能測試、密封性、片劑塑料瓶、密封試驗儀

正文

   片劑塑料瓶由于具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,符合藥品包裝的特殊要求及可不經清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優點,被廣泛應用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮、不變質,片劑塑料瓶應具有很好的密封性;相關國家標準都對此做了明確的規定,這也是各生產企業重點關注的指標。接下來Cell西奧結合LT-03密封試驗儀對片劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。

密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內不受潮、不變質,片劑塑料瓶應具有很好的密封性,相關國家標準都對此做了明確的規定:取一定數量的片劑塑料瓶,每個瓶內裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)

蓋直徑(mm)

扭力(N.cm)

15-22

59-78

23-48

98-118

49-70

147-176

然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒氣泡現象。Cell西奧的LT-03密封試驗儀;利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間,儀器就可實現全自動試驗,操作方便,儀器可以設置不同產品檢測參數進行保存,方便多種產品不同參數測試一鍵切換,儀器國內首家采用觸摸屏操作面板,PLC控制系統,提高測試的和使用的準確性。上述方法是采用目測法的原理,是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能,則可以采用正壓法原理密封性能測試設備,如Cell西奧的LSST-01泄露與密封強度測試儀。

當然確保了片劑塑料瓶的密封性指標合格后,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制,以確保貨架期內產品的質量。

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來源:濟南西奧機電有限公司
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